YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》是中国针对医用分子筛制氧设备制定的医药行业标准，其核心内容如下：
一、标准概述
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标准编号：YY/T 0298-1998
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发布与实施日期：1998年4月8日发布，1998年10月1日实施
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适用范围：以沸石分子筛为吸附剂，通过变压吸附法（PSA）制取医用氧气的设备，适用于医疗保健领域。
二、与国际标准的差异
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非等效采用ISO 10083:1992：
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ISO标准：涵盖医用气体管道系统的制氧设备及备用供气系统。
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YY/T 0298-1998：仅规范单台PSA制氧设备，不涉及整个管道系统，删减了国际标准中关于管道系统压力调节、备用气源切换等功能条款，聚焦单台设备的核心性能参数（如氧浓度、噪声、气体纯度等）。
三、核心性能要求
1.
氧浓度：
· 氧气浓度需≥90%（v/v），且氧气中：
· 一氧化碳含量≤0.01%（v/v）
· 水分含量≤0.07g/m³
· 无气味，气态酸、碱、臭氧等含量符合GB 8986-1988规定。
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氧产量：开机30分钟后，氧产量需达到设计要求，且氧浓度≥90%。
2.
噪声控制：
· 设备运行噪声≤85dB(A)，符合YY 0732-2009《医用氧气浓缩器安全要求》中噪声≤60dB(A)的更严格标准（部分设备可能采用此标准）。
3.
气体温度：
· 氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃，高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。
4.
气密性：
· 所有气路连接件应牢靠，不得漏气。气密性检测方法：将管路系统加压至设计压力的1.05倍，保压10分钟后降至设计压力，用皂水检漏法检查无气泡。
四、设备结构与安全要求
1.
强制配置：
· 双塔变压吸附系统
· 无油空压机
· 三级精*密过滤装置
· 实时监测氧气纯度、露点及一氧化碳含量的功能。
2.
储气装置：
· 氧气储罐容积与压力设计需符合0.8MPa工况下的安全标准。
3.
无油与清洁要求：
· 与富氧气接触的所有零部件（如管道、阀门、接头）无油，并抗氧气、水分腐蚀。
· 安装前需清洗并脱去油脂，总成后的整机严禁与可燃性油液接触。
4.
电气安全：
· 符合GB 9706.1-1995中Ⅰ类B型设备规定。
五、环境适应性要求
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正常使用条件：
· 环境温度：5～40℃
· 相对湿度：≤80%
· 电源频率：50Hz±1Hz，电压：三相380V±30V，单相220V±22V。
六、检测与认证
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氧浓度检测：在产品气过滤器出口端采集三次样气，取均值，按GB 8986-1988规定进行。
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水分含量检测：采用露点法，按GB 5832.2-1986规定进行。
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检测机构：依据YY/T 0298-1998开展氧浓度、气体纯度等关键指标的认证服务。
七、应用与影响
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行业推动：该标准填补了单台PSA设备技术标准的空白，推动了国产医用制氧设备在20世纪90年代末实现规模化医院应用。
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采购依据：截至2025年，该标准仍被纳入医疗设备采购合同的强制性技术条款（如河北省政府采购项目明确要求制氧主机、空压机系统等配置需完全符合YY/T 0298-1998）。
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标准更新：未来可能被更新版本替代，建议使用单位关注标准修订动态，确保设备持续符合新法规要求。
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